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复方丹参滴丸成为全球首个圆满完成美国FDA三期临床试验复方中药

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-12-24  浏览次数:7
核心提示:全球首例完成美国FDAⅢ期试验的复方中药制剂--天士力复方丹参滴丸今天(23日)正式披露试验结果。美国FDA三期多中心、随机、双盲
全球首例完成美国FDAⅢ期试验的复方中药制剂--天士力复方丹参滴丸今天(23日)正式披露试验结果。美国FDA三期多中心、随机、双盲国际多中心试验表明,在4周治疗期后,复方丹参滴丸组相对于安慰剂组,可减少两周内硝酸甘油使用量约25%,可显著降低两周内心绞痛发作次数27%,同时整个试验期间没有发生任何严重不良事件,证明了该中药制剂在治疗慢性稳定性心绞痛方面安全有效,同时首次在全球证实复方中药也可按国际标准进
 
 
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